Production of Purified Chick Embrio Cell Rabies Vaccine-การทดลองวัคซีนโรคพิษสุนักบ้าจากเซลล์เพาะเลี้ยงไข่ไก่ฟัก

Abstract

          The production of PCEC rabies vaccine had been performed by the following method. The primary chick embryo cell was cultured from the 7-day old chick embryonated eggs and rabies virus, Hep-flurry strain was inoculated into this cell culture. On the6^th, 11 ^th and 16 ^th day after inoculation, the culture fluid was harvested. The crude viral suspension must have HA titer not less than 1:32 Then viral suspension fluid wasinactivated by adding 1:4000 B-propiolactone. The inactivated virus suspension was concentrated and purified by ultrafiltration and ultracen-trifugation, respectively. The purified virus suspension was then diluted to have final HA titer at least 1:256. Finally, The vaccine was Iyophilized and the quality control tests of the lyophilized vaccine were performed according to WHO requirements for Rabies Vaccine for Human Use. Fourty-four hundred doses (4,400 doses) of the vaccine produced passed all quality control tests.

            การทดลองผลิตวัคซีนโรคพิษสุนัขบ้าจากเชลล์เพาะเลี้ยงไข่ไก่ฟักดำเนินการโยเพาะเชื้อไวรัสพิษสุนัขบ้าสายพันธ์ Hep-flurry ในเชลล์เพาะเลี้ยงไข่ไก่ฟัก รวบรวมน้ำเลี้ยงเชื้อ (Harvest) ในวันที่6, 11 และ 16 หลังเพาะเลี้ยงได้น้ำเลี้ยงเชื้อที่มี HA Titer ประมาณ 1:32 ฆ่าเชื้อไวรัสด้วย  B-propiolactone เข้มข้น 1:4000 แล้วทำให้เข้มข้นและบริสุทธิ์โดยใช้เครื่องกรอง Ultrafiltration และเครื่องปั่นเย็นความเร็วสูง (Ultracentrifugation) นำไวรัสบริสุทธิ์มาละลาย โดยให้มีค่า HA titer ไม่น้อยกว่า 1:256 และแบ่งบรรจุขวดๆละ 1.2 มล. นำไปผ่านขวบนการทำแห้ง (Lyophilization) และตรวจคุณภาพประสิทธิภาพตามมาตรฐานขององค์การอนามัยโลกสามารถผลิตวัคซีนชนิดแห้งที่มีคุณภาพได้ตามมาตรฐานรวม 4,400 โด๊ส