Development of a Pre-Dilution Service to Enhance B2MG and Free Light Chain Analysis in Clinical Laboratories

Abstract

บทคัดย่อ

หลักการและวัตถุประสงค์: beta-2 microglobulin (B2MG) และ kappa (κ)/lambda (λ) free light chain เป็น biomarkers สำคัญในการวินิจฉัย multiple myeloma และโรคไตเรื้อรัง การตรวจพบค่าสูงเกินช่วงวัดต้องเจือจางซ้ำ เพิ่มต้นทุนและระยะเวลารอผล (Total Turnaround Time :TAT) การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาระบบ pre-dilution service เพื่อลดการตรวจซ้ำ ต้นทุน และ TAT

วิธีการศึกษา: การศึกษาเชิงปริมาณแบบพรรณนา ใช้ตัวอย่างผู้ป่วย 60 รายที่ตรวจ B2MG และ κ/λ free light chain ในปีพ.ศ. 2568 ซึ่งมีค่าสูงเกินช่วงวัดและมีข้อมูลย้อนหลัง 90 วัน ใช้ระบบ pre-dilution (B2MG 1:5; κ/λ 1:10, 1:50) บนเครื่อง Roche Cobas c502 วิเคราะห์ด้วยสถิติเชิงพรรณนาและ paired t-test

ผลการศึกษา: ผู้ป่วย (อายุเฉลี่ย 65.9 ปี, เพศชายร้อยละ 51.7  มีวินิจฉัยหลักคือ multiple myeloma ร้อยละ50 และไตวาย ร้อยละ 38.3  B2MG ค่าเฉลี่ย 10.65 mg/L ร้อยละ 80 >3.0 mg/L ,κ free light chainค่าเฉลี่ย 99.8 mg/L ร้อยละ 90.9 >20.7 mg/L , λ free light chain ค่าเฉลี่ย 115.5 mg/L ร้อยละ 63.3 >27.6 mg/L  ระบบ pre-dilution ลดการตรวจซ้ำร้อยละ 100 , TAT ลดจากจาก 115 เป็น 68-72 นาที และลดต้นทุนร้อยละ 55.4-74.3 สัมประสิทธิ์การแปรผัน (coefficient of variation : %CV) ร้อยละ1.09, ดัชนีส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน (Standard deviation index : SDI ) ที่ ±1.5

สรุป: ระบบ pre-dilution service เพิ่มประสิทธิภาพ ลดต้นทุนและ TAT เหมาะสำหรับห้องปฏิบัติการที่มีทรัพยากรจำกัด

คำสำคัญ: beta-2 microglobulin, free light chain, Pre-Dilution Service, มะเร็งเม็ดเลือดขาวมัลติเพิลมัยอิโลมา, ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

Abstract

Background and Objectives: Beta-2 microglobulin (B2MG) and kappa (κ)/lambda (λ) free light chain are critical biomarkers for diagnosing multiple myeloma and chronic kidney disease. Samples exceeding the measurable range require repeated dilution, increasing costs and turnaround time (TAT). This study was designed to develop and evaluate a pre-dilution service to reduce repeat testing, costs, and TAT.

Methods: A quantitative descriptive study was conducted, involving 60 patients tested for B2MG and κ/λ free light chain in 2025, with results exceeding the measurable range and available 90-day historical data. The pre-dilution service, utilizing automated dilution (B2MG 1:5; κ/λ 1:10, 1:50), was implemented on the Roche Cobas c502 analyzer. Data were analyzed using descriptive statistics and paired t-tests.

Results: Patients (mean age 65.9 years, 51.7% male) were primarily diagnosed with multiple myeloma (50%) and renal failure (38.3%). Mean B2MG was 10.65 mg/L (80% >3.0 mg/L), κ free light chain 99.8 mg/L (90.9% >20.7 mg/L), and λ free light chain 115.5 mg/L (63.3% >27.6 mg/L). The pre-dilution service eliminated repeat testing (100% reduction), reduced TAT from 115 to 68-72 minutes, and lowered costs by 55.4-74.3% (%CV=1.09%, SDI ±1.5).

Conclusion: The pre-dilution service was demonstrated to enhance efficiency, reduce costs and TAT, and is deemed suitable for resource-limited laboratories.

Keywords: beta-2 microglobulin, free light chain, pre-dilution service, multiple myeloma, clinical laboratory