ความถูกต้องของการตรวจแอนติเจนแบบรวดเร็วสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ในการเฝ้าระวังเชิงรุก
คำสำคัญ:
การตรวจแอนติเจนแบบรวดเร็ว, โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019, การเฝ้าระวังเชิงรุกบทคัดย่อ
ที่มา: จากสถานการณ์การระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ในประเทศไทย มาตรการเฝ้าระวังเชิงรุก ถูกนำมาใช้เพื่อสำรวจผู้ป่วยในชุมชนที่มีความเสี่ยงสูง โดยมีเป้าหมายเพื่อค้นหาผู้ป่วยเพื่อจำกัดการแพร่กระจายในชุมชนนั้น ซึ่งการตรวจแอนติเจนแบบรวดเร็ว (Rapid Antigen test ) ได้รับการแนะนำจากองค์การอนามัยโลกว่ามีประโยชน์ในการค้นหาผู้ติดเชื้อ เนื่องจากใช้เวลาในการทำน้อย และราคาถูก แต่ความแม่นยำของ Rapid Antigen test ยังมีความแตกต่างกันในหลายงานวิจัย
วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาความถูกต้องของ Rapid antigen test ในการวินิจฉัย การติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ในผู้มาใช้บริการในหน่วยเฝ้าระวังเชิงรุกวิธีวิจัย: เป็นการศึกษาแบบ cross- sectional study วิเคราะห์ข้อมูลโดยใช้โปรแกรม STATA version 14.0 จากผู้ป่วยที่มารับการตรวจในหน่วยสำรวจเชิงรุกของโรงพยาบาลชลบุรี ตั้งแต่วันที่ 1-31 สิงหาคม 2564 จำนวน 1,209 ราย เปรียบเทียบความถูกต้องของ Rapid Antigen test เปรียบเทียบกับวิธีมาตรฐาน Reverse Transcriptase Polymerize chain Reaction (RT-PCR) นำเสนอด้วย ความไว ความจำเพาะ ค่าพยากรณ์ผลบวก ค่าพยากรณ์ผลลบ และพื้นที่ใต้กราฟ Receiver operating characteristics curves (AUROC)
ผลการศึกษา: Rapid Antigen test มี ความไว ความจำเพาะ ค่าพยากรณ์ผลบวก ค่าพยากรณ์ผลลบ และพื้นที่ใต้กราฟ เป็นร้อยละ 97.8, 97.7, 98.3 และ 97.1 ตามลำดับ มีความถูกต้องโดยรวมร้อยละ 97.8 ผู้ป่วยที่มีค่า cycle threshold (CT) 20, 25 และ 30 มีโอกาสที่ Rapid Antigen test จะให้ผลบวกร้อยละ 99, 97 และ 82 ตามลำดับ
สรุป: การใช้ Rapid Antigen test ในการเฝ้าระวังเชิงรุก มีความถูกต้องในการวินิจฉัย โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019
เอกสารอ้างอิง
กรมควบคุมโรค.สถานการณ์การติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ในประเทศไทย [อินเทอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 26 ส.ค. 2564]. เข้าถึงได้จาก: https://ddc.moph.go.th/viralpneumonia/index.php
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์.การตรวจวินิจฉัยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 [อินเทอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 25 ส.ค. 2564]. เข้าถึงได้จาก: http://nih.dmsc.moph.go.th/data/data/64/covid/covid _lab16102020.pdf
Larremore DB, Wilder B, Lester E, Shehata S, Burkes JM, Hay JA, et al. Test sensitivity is secondary to frequency and turnaround time for COVID-19 screening. Sci Adv 2021;7:eabd5393. doi: 10.1126/sciadv.abd5393
Centers for Disease Control and Prevention. Interim guidelines for collecting and handling of clinical specimens for COVID-19 testing [Internet]. [cited 2021 Aug 26]. Available from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/guidelines-clinical-specimens.html#print
Dinnes J, Deeks JJ, Berhane S, Taylor M, Adriano A, Davenport C, et al. Rapid, point-of-care antigen and molecular-based tests for diagnosis of SARS-CoV-2 infection [Internet]. Cochrane Database Syst. Rev. 2021 [cited 2021 Aug 24]. Available from: https://www.cochrane.org/CD013705/INFECTN_how-accurate-are-rapid-tests-diagnosing-covid-19
เจษฎา ธนกิจเจริญกุล. หลักระบาดวิทยา การเฝ้าระวังทางสาธารณสุข และการสอบสวนโรคทางระบาดวิทยา [อินเทอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 27 ส.ค. 2564]. เข้าถึงได้จาก: https://ddc.moph.go.th/uploads/ ckeditor2/files/01_Priciple%20of%20Epi%20PHsurveillance%20and%20OB%20investigation_JT%20edit%20BG.pdf
กรมควบคุมโรค. แนวทางการเฝ้าระวังและสอบสวนโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 [อินเทอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 27 ส.ค. 2564]. เข้าถึงได้จาก: https://ddc.moph.go.th/viralpneumonia /file/g_srrt/ g_srrt _010664.pdf
Dhand N, Khatkar M. Statulator: an online statistical calculator. Sample Size Calculator for Estimating a Single Proportion [Internet]. 2014 [cited 2021 Aug 26]. Available from: http://statulator.com/SampleSize/ss1P.html
World Health Organization. Panbio_Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal swab) [Internet]. [cited 2021 Aug 26]. Available from: https://www.who.int/diagnostics_laboratory/ eual/eul_0564_032_00_panbi_covid19_ag_rapid_test_device.pdf
Food and Drug Administration. Cobas SARS-CoV-2-Fact sheet for health care providers [Internet]. [cited 2021 Aug 26]. Available from: https://www.fda.gov/media/136047/download
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับโควิด 19 (COVID-19) ที่ได้รับอนุญาตผลิตและนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา [อินเทอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 25 ส.ค. 2564]. เข้าถึงได้จาก: https://www.fda.moph.go.th/sites/Medical/ SitePages /test_ kit_covid19.aspx
World Health Organization. Antigen-detection in the diagnosis of SARS-COV-2 infection: interim guidance [Internet]. [cited 2021 Aug 24]. Available from: https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/ 1376869/retrieve
Chaimayo C, Kaewnaphan B, Tanlieng N, Athipanyasilp N, Sirijatuphat R, Chayakulkeere M, et al. Rapid SARS-CoV-2 antigen detection assay in comparison with RT-PCR assay for laboratory diagnosis of COVID-19 in Thailand. Virol J 2020;17:177. PMID: 33187528
Pilarowski G, Lebel P, Sunshine S, Liu J, Crawford E, Marquez C, et al. Performance characteristics of a rapid severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 antigen detection assay at a public plaza testing site in San Francisco. J infect Dis 2021;223:1139-44.
Schuit E, Veldhuijzen I, Venekamp RP, Bijllaardt WVD, Pas SD, Lodder EB, et al. Diagnostic accuracy of rapid antigen tests in asymptomatic and presymptomatic close contacts of individuals with confirmed SARS-CoV-2 infection: cross sectional study. BMJ 2021;374:n1676. doi: 10.1136/bmj.n1676
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
เวอร์ชัน
- 2026-02-06 (2)
- 2022-05-01 (1)
ฉบับ
บท
การอนุญาต
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความที่ได้รับการตีพิมพิ์เป็นลิขสิทธิ์ของวารสารโรงพยาบาลชลบุรี