Research and Development of Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) Situation in Thailand: Current and Future Perspectives
Keywords:
advanced therapy medicinal products (ATMPs), medical industry, infrastructure, research and development situationAbstract
Advances in biomedical sciences have resulted in new innovative treatment choices for diseases with significant unmet medical requirements and increased opportunities to improve patient quality of life. Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) are the fast-growing innovative therapy for the treatment of various diseases, which are comprised of gene therapy, cell-based therapy, tissue-engineered, and products integrally combined with medical devices. However, the information about ATMPs research and development, clinical trials, and manufacturing in Thailand are still scarce. In this study, we aimed to determine the ATMPs research situation in Thailand. A survey-based cohort study was conducted among 172 science research institutes in Thailand. All the data were performed using descriptive analysis. The results were presented as a frequency distribution. The only 24 research institutes (14.0%) responded, providing 102 ATMP-related works. The majority of the research was engineered human cells (21.6%), followed by non-Embryonic (adult) stem cells and scaffold/tissue repair field (10.8%). Surprisingly, 48.4% of the study was basic research without ATMP treatment services. The challenges were the shortage of staff (83.3%) and shortage of ATMP infrastructure (62.5%). These results indicated that Thailand needs to implement the policies to drive the ATMPs medical services in many aspects, such as the development of ATMP infrastructure complied to international standards, building a solid network of ATMP laboratories, and tailoring consultant services along with implementing the serving a contract manufacturing business. These strategies will increase the number of products in markets, Thailand’s competitive potential, decrease the imported medical product rate and sustainably enhance Thai people’s quality of life.
Downloads
References
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พศ.2561 เรื่องแนวทางการขึ้น ทะเบียนตำรับยาที่เป็นผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง ชนิด ผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัด. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 135, ตอน พิเศษ 302 ง (ลงวันที่ 10 พฤษภาคม 2561).
Kidpun P, Chalongsuk R. Classification and manufacturing model of advanced therapy medicinal products. Thai Food and Drug Journal 2021;28(3):4-9.
Grand View Research. Advanced therapy medicinal products market size, share & trends analysis report by therapy type (CAR-T, gene, cell, stem cell therapy), by region (North America, Europe, APAC, ROW), and segment forecasts, 2021 – 2028 [internet]. 2021 [cited 2021 Dec 10]. Available from: https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/advanced-therapy-medicinal-products-market
นรินทร์ ตันไพบูลย์. อุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์. แนวโน้ม ธุรกิจ/อุตสาหกรรม ปี 2564-66 [อินเทอร์เน็ต]. 2564 [สืบค้นเมื่อ 8 มิ.ย. 2565]. แหล่งข้อมูล: https://www. krungsri.com/getmedia/12b154c3-fc84-4d4c-926751ac7585da29/IO_Medical_Devices_210923_TH_EX- .pdf.aspx
นรินทร์ ตันไพบูลย์. อุตสาหกรรมยา. แนวโน้มธุรกิจ/ อุตสาหกรรม ปี 2564-66 [อินเทอร์เน็ต]. 2564 [สืบค้น เมื่อ 8 มิ.ย. 2565]. แหล่งข้อมูล: https://www.krungsri. com/getmedia/eeaff948-1abf-46e1-856c734a2210fb76/IO_Pharmaceutical_210830_TH_EX. pdf.aspx
Food and Drug Administration, Ministry of Public Health, Thailand. List of Modern Medicine GMP Compliance Manufacturers in Thailand (Update on : 24 December 2021) [Internet]. 2021 [cited 2021 Dec 10]. Available from: https://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Post/ Shared%20Documents/Modern_GMP_ENGLISH.pdf
Investment Services Center, Thailand Board of Investment (BOI). Thailand BOI okays Biotech projects worth 2.4 bln baht in total investment. Press Release No. 34/2564 (O.10). Bangkok: Thailand Board of Investment; 2021.
สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ. รายงานการสร้าง ระบบหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ประจำปี งบประมาณ 2563 (NHSO Annual Report 2020) [อินเทอร์เน็ต]. 2563 [สืบค้นเมื่อ 24 ธ.ค. 2564]. แหล่งข้อมูล: https://www. nhso.go.th/storage/downloads/operatingresult/47/F_ NHSO_Annual_Report_2020.pdf
สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ. BCG in Action : สาขายาและวัคซีน [อินเทอร์เน็ต] 2563. [สืบค้น เมื่อ 24 ธ.ค. 2564]. แหล่งข้อมูล: https://waa.inter. nstda.or.th/stks/pub/bcg/bcg-in-action-medicines-vaccines-02.pdf
Yong SB, Chung JY, Song Y, Kim YH. Recent challenges and advances in genetically-engineered cell therapy. Journal of Pharmaceutical Investigation 2018; 48(2):199-208.
Vazin T, Freed WJ. Human embryonic stem cells: derivation, culture, and differentiation: a review. Restorative Neurology and Neuroscience 2010;28(4): 589-603.
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การควบคุม กำกับ ดูแล ยาที่เป็นผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง. นนทบุรี: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา; 2561.
กระทรวงการอุดมศึกษา วิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม. ระบบเผยแพร่สารสนเทศอุดมศึกษา ข้อมูลสถิติจำนวน ผู้สำเร็จการศึกษาระดับอุดมศึกษาประจำปีการศึกษา 2563 [อินเทอร์เน็ต]. 2564 [สืบค้นเมื่อ 8 มิ.ย. 2565]. แหล่ง ข้อมูล: https://www.interapp.mhesi.go.th/
Ham RMT, Hoekman J, Hovels AM, Broekmans AW, Leufkens HGM, Klungel OH. Challengens in advanced therapy medicinal product development: a survey among companies in Europe. Molecular Therapy: Methods & Clinical Development 2018;11:121-30.
Kurata H, Ishino T, Ohshima Y, Yohda M. CDMOs play a critical role in the biopharmaceutical ecosystem. Frontiers in Bioengineering and Biotechnology 2022; 10:1-7.
Department for Business, Energy & Industrial Strategy. Catapult network review how the UK’s Catapults can strengthen research and development capacity. BEIS Research 2021;013:1-35.
Hole G, Hole AS, McFalone-Shaw I. Digitalization in pharmaceutical industry: what to focus on under the digital implementation process. International Journal of Pharmaceutics 2021;3:1-11.
Robillard JM. Communicating in context: a priority for gene therapy researchers. Expert Opinion on Biological Therapy 2015;15(3):315-8.
Goldsobel G, Herrath C, Schlickeiser S, Brindle N, Stähler F, Reinke P and et al. RESTORE Survey on the Public Perception of Advanced Therapies and ATMPs in Europe - why the European Union should invest more! Frontiers in Medicine 2021;26(8):1-14.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.