การศึกษาเปรียบเทียบระหว่างการใช้กะโหลกศีรษะเทียมที่ขึ้นรูปเฉพาะบุคคลด้วยเครื่องพิมพ์สามมิติโดยใช้พลาสติก ABS และการใช้กะโหลกศีรษะเทียม Methyl Methacrylate Resin ที่ขึ้นรูปด้วยมือในผู้ป่วยที่ผ่าตัด Cranioplasty
คำสำคัญ:
กะโหลกศีรษะเทียม, การผ่าตัดเปิดกะโหลกศีรษะ, กะโหลกศีรษะเทียม 3 มิต, เครื่องพิมพ์3 มิติ, พลาสติก ABSบทคัดย่อ
การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินการใช้ ประสิทธิภาพ ประสิทธิผล และภาวะแทรกซ้อน ในผู้ป่ วย delayed cranioplasty ที่ใช้กะโหลกศีรษะเทียมที่ขึ้นรูปด้วยเครื่องพิมพ์ 3 มิติ โดยใช้พลาสติก ABS เปรียบเทียบกับผู้ป่ วย delayed cranioplasty ที่ใช้ self-curing methyl methacrylate resin ที่ขึ้นรูปด้วยมือแบบเดิม ในโรงพยาบาลพระนั่งเกล้า เป็นการศึกษาแบบเก็บข้อมูลไปข้างหน้า โดยทำการเก็บรวบรวมข้อมูลจากผู้ป่ วยที่ได้รับการผ่าตัดนำ กะโหลกศีรษะออกและทำการปิดกะโหลกศีรษะในภายหลังในกลุ่มที่ใช้กะโหลกศีรษะเทียมที่ขึ้นรูปด้วยเครื่องพิมพ์ 3 มิติ โดยใช้พลาสติก ABS เทียบกับกลุ่มที่ใช้กะโหลกศีรษะเทียมแบบเดิม ตั้งแต่วันที่ 1 มิถุนายน พ.ศ. 2561 ถึง 31 ธันวาคม พ.ศ. 2563 ในโรงพยาบาลพระนั่งเกล้า โดยรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับลักษณะทั่วไปของคนไข้ เพศ อายุ โรคที่เป็นสาเหตุในการผ่าตัดเปิดกะโหลกศีรษะ ระยะเวลาในการผ่าตัด ระยะเวลาในการนอนโรงพยาบาลหลัง ผ่าตัด และภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัดที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลา 1 ปี หลังการผ่าตัด วิเคราะห์ข้อมูลโดยการ แจกแจงความถี่ร้อยละ ค่าเฉลี่ย และส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน ทดสอบความแตกต่างด้วยสถิติ likelihood ratio chi-square และ independent samples t test ผลการศึกษาพบว่า ระยะเวลาในการผ่าตัดในกลุ่มที่ใช้กะโหลกศีรษะ เทียมที่ขึ้นรูปด้วยเครื่องพิมพ์ 3 มิติ เร็วกว่ากลุ่มที่ใช้กะโหลกศีรษะเทียมแบบเดิมอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ระดับ 0.05 ภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัดในกลุ่มที่ใช้กะโหลกศีรษะเทียมที่ขึ้นรูปด้วยเครื่องพิมพ์ 3 มิติ สูงกว่ากลุ่มที่ ใช้กะโหลกศีรษะเทียมแบบเดิมอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ระดับ 0.05 ไม่พบภาวะแทรกซ้อนรุนแรงจากตัววัสดุที่ ใช้ สรุปได้ว่าการใช้กะโหลกศีรษะเทียมที่ขึ้นรูปด้วยเครื่องพิมพ์ 3 มิติ โดยใช้พลาสติก ABS สามารถทำได้เองใน ระดับโรงพยาบาล ปลอดภัย และมีประสิทธิผลเป็นที่น่าพอใจ ช่วยลดระยะเวลาในการผ่าตัดลงอย่างชัดเจน ไม่มี ภาวะแทรกซ้อนจากตัววัสดุที่ใช้ และไม่พบภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัดที่รุนแรง
Downloads
เอกสารอ้างอิง
Delashaw JB Jr, Persing JA. Repair of cranial defects. In: Julian R. Youmans, editors. Youmans neuroligic surgery. 4th edition. Phildelphia: WB Saunders; 1996. p. 1853-64.
Acikgoz B, Ozcan OE, Erbengi A, Bertan V, Ruacan S, Acikgoz HG. Histopathological and microdensitometric analysis of craniotomy bone flaps preserved between abdominal fat and muscle. Surg Neurol 1986;26(6):557- 61.
Zanotti B, Zingaretti N, Verlicchi A, Robiony M, Alfieri A, Parodi PC. Cranioplasty: review of materials. J Craniofac Surg 2016;27(8):2061-72.
Iaccarino C, Viaroli E, Fricia M, Serchi E, Poli T, Servadel F. Preliminary results of a prospective study on methods of cranial reconstruction. J Oral Maxilofac Surg 2015;73(12):2375-8.
Seckin A, Baris K, Bashar A, Sabri A, Galip ZS. Cranioplasty: review of materials and techniques. J Neurosci Rural Pract 2011;2(2):162-7.
Dominic AH, Abigail JF, Edward PB, Laura M, David K, Sandi L. History of synthetic materials in alloplastic cranioplasty. Neurosurg Focus 2014;36(4):E20.
Morales-Gómez JA, Garcia-Estrada E, Leos-Bortoni JE, Delgado-Brito M, Flores-Huerta LE, De La Cruz-Arriaga AA, et al. Cranioplasty with a low-cost customized polymethylmethacrylate implant using a desktop 3D printer. J Neurosurg 2018;130(5):1-7.
Anshul R, Abhay D, Aakash A, Adwani DG. Utility of high density porous polyethylene implants in maxillofacial surgery. J Maxilofac Oral Surg 2014;13(1):42-6.
Kurtz SM, Devine JN. PEEK biomaterials in trauma, orthopedic, and spinal implants. Biomaterials 2007; 28(32):4845-69.
Šámal F, Ouzký M, Strnad J, Haninec P, Linzer P, Filip M. First experience with cranioplasty using the polyetheretherketone (PEEK) implant - retrospective fiveyear follow-up study. Acta Chir Orthop Traumatol Cech 2019;86(6):431-4.
Punchak M, Chung LK, Lagman C, Bul TT, Lazareff J, Rezzadeh K, et aI. Outcomes following polyetheretherketone (PEEK) cranioplasty: systematic review and meta-analysis. J Clin Neurosci 2017;41:30-5.
Willams L, Fan K, Bentley R. Titanium cranioplasty in children and adolescents. J Craniomaxilofac Surg 2016;44(7):789-94.
Cabraja M, Klein M, Lehmann TN. Long-term results following titanium cranioplasty of large skull defects. Neurosurg Focus 2009;26(6):E10.
Abbott KH. Use of frozen cranial bone flaps for autogenous and homologous grafts in cranioplasty and spinal interbody fusion. J Neurosurg 1953;10(4):380-8.
Asano Y, Ryuke Y, Hasuo M, Simosawa S. Cranioplasty using cryopreserved autogenous bone [in Japanese]. No To Shinkei 1993;45(12):1145-50.
Hancock DO. The fate of replaced bone flaps. J Neurosurg 1963;20(11):983-4.
Corrado L, Edoardo V, Marco F, Elena S, Tito P, Franco S. Preliminary results of a prospective study on methods of cranial reconstruction. J Oral Maxillofac Surg 2015;73(12):2375-8.
Karthik T, Udayabhanu J. Novel Biomaterials used in medical 3D printing techniques. J Funct Biomater 2018;9(1):17.
Wikipedia. Acrylonitrile butadiene styrene [Internet]. 2022 [cited 2022 Apr 1]. Available from: https:// en.wikipedia.org/wiki/Acrylonitrile_butadiene_styrene
Lithner D, Nordensvan I. Dave G. Comparative acute toxicity of leachates from plastic products made of polypropylene, polyethylene, PVC, acrylonitrile–butadiene– styrene, and epoxy to Daphnia magna . Environ Sci Pollut Res 2012;19(5):1763–72.
Magdalena Z, Michał D, Elzbieta M. Biocompatibility of poly(acrylonitrile-butadiene-styrene) nanocomposites modified with silver nanoparticles. Polymers (Basel) 2018;10(11):1257.
Gomes Júnior DC, Nassar EJ, Dórea Neto FA, Lima AE, Martins EF, Filho Oriá AP. Experimental acrylonitrile butadiene styrene and polyamide evisceration implant: a rabbit clinical and histopathology study. Arq Bras Med Vet Zootec 2016;68(05):1168-76.
Magdalena Z, Elzbieta M, Jacek T, Sebastian W. Biocompatible nanocomposite implant with silver nanoparticles for otology-in vivo evaluation. Nanomaterials (Basel) 2018;8(10):764.
Morgan EH, Cliff AM, Rich B, Lawrence JB. Fabrication of tissue engineered tympanic membrane patches using computer-aided design and injection molding. Laryngoscope 2004;114(7):1290-5.
Derek HR, Eric C, Thomas S, Peter J, Lisbet H. 3D-printed ABS and PLA scaffolds for cartilage and nucleus pulposus tissue regeneration. Int J Mol Sci 2015; 16(7):15118-15135.
Cai H,Azangwe G ,Shapherd D ET. Skin cell culture on an ear-shaped scaffold created by fused deposition modelling. Biomed Mater Eng 2005;15(5):375-80.
John U, Matthew RC, Chris K, John JM. Airborne emissions of carcinogens and respiratory sensitizers during thermal processing of plastics. Ann Occup Hyg 2013; 57(3):399–406.
The International organization for standardization. ISO 10993-1:2018 biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process [Internet]. 2018 [cited 2022 Apr 1]. Available from: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso: 10993:-1:ed-5:v2:en
Unites States Pharmacopeia. Biological reactivity tests, in vivo [Internet]. 2018 [cited 2022 Apr 1]. Available from: http://www.pharmacopeia.cn/v29240/usp29nf24s0_c88.html
USP Class VI Testing. Sanisure solution based innovation. [Internet]. 2021 [cited 2022 Apr 1]. Available from: https://www.tblplastics.com/usp-class-vi-testing/
Grabcad Community. How to properly sterilize FDM parts [Internet]. 2018 [cited 2022 Apr 1]. Available from: https://grabcad.com/tutorials/how-to-properly-sterilize-fdm-parts
Nancy Crotti Medical Design & Outsourcing. These common thermoplastics are ideal for medical device injection molding [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 1]. Available from: https://www.medicaldesignandoutsourcing.com/these-common-thermoplastics-are-ideal-for-medical-device-injection-molding/
Odom GL, Woodhall B, Wrenn FR Jr. The use of refrigerated autogenous bone flaps for cranioplasty. J Neurosurg 1952;9(6):606-10.
Elliott H, Scott HJ. The bone-bank in neurosurgery. Br J Surg 1951;39(153):31-4.
Aatman MS, Henry J, Stephen S. Materials used in cranioplasty: a history and analysis. Neurosurg Focus 2014;36(4):E19.
Gladstone HB, McDermott MW, Cooke DD. Implants for cranioplasty. Otolaryngol Clin North Am 1995; 28(2):381-400.
Prolo DJ. Cranial defects and cranioplasty. In: Wilkins RH, Rengachary SS editors. Neurosurgery. 2nd edition. New York: McGraw-Hill; 1996. p. 2783-95.
Firtell DN, Grisius RJ. Cranioplasty of the difficult frontal region. J Prosthet Dent 1981;46(4):425-9.
Ady T, Nicolas KKK, Beng TA, Ernest W, Ivan N. Comparison of polyetheretherketone and titanium cranioplasty after decompressive craniectomy. World Neurosurg 2015;83(2):176-80.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
วิธีการอ้างอิง
ฉบับ
บท
การอนุญาต
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
