ผลของการใช้แนวทางการป้องกันและติดตามอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา asparaginase ในผู้ป่วยเด็กโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน
คำสำคัญ:
อาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา, มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันในเด็ก, asparaginaseบทคัดย่อ
ที่มาของปัญหา: Asparaginase เป็นยาใช้รักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน (acute lymphoblastic leukemia; ALL) ร่วมกับยาเคมีบำบัดอื่นในสูตร Thai Pediatric Oncology Group (Thai POG) protocol ทำให้เพิ่ม event-free survival และ overall survival แต่ยาทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ได้มาก ส่งผลให้ผู้ป่วยมีอันตรายถึงชีวิตหรือหมดโอกาสใช้ยา หากไม่มีแนวทางการป้องกันและติดตามอาการอย่างเป็นระบบ
วัตถุประสงค์: ศึกษาผลของแนวทางการป้องกันและติดตามอาการไม่พึงประสงค์ และศึกษาลักษณะของอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยเด็ก ALL ที่ได้ยา asparaginase
วิธีวิจัย: เป็นการวิจัยเชิงพรรณนา ในผู้ป่วยเด็กโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน ที่ได้รับ asparaginase ในสถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี ก่อนและภายหลังจากมีการใช้แนวทางฯ ช่วง 1 ตุลาคม พ.ศ. 2560 -30 กันยายน พ.ศ. 2563 และ 1 ตุลาคม พ.ศ. 2563 – 30 กันยายน พ.ศ. 2566 จำนวน 64 และ 61 ราย วิเคราะห์ข้อมูลโดยใช้สถิติเชิงพรรณนาและไคสแควร์
ผลการวิจัย: จากการใช้แนวทางฯ พบว่าเภสัชกรค้นหาอาการไม่พึงประสงค์และปรึกษาแพทย์ได้เพิ่มขึ้น จาก 82 ครั้ง (ร้อยละ 51.57) เป็น 105 ครั้ง (ร้อยละ 67.31) มีการให้ยาป้องกันการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ก่อนการให้ asparaginase ในรายที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจาก 204 ครั้ง (ร้อยละ 32.54) เป็น 305 ครั้ง (ร้อยละ 45.59) ผู้ป่วยได้รับการจัดการเพื่อให้ได้รับยาครบตามแผนการรักษาเพิ่มขึ้นจากร้อยละ 74.39 เป็นร้อยละ 87.62 อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p-value <0.05)
บทสรุป: อาการไม่พึงประสงค์จาก asparaginase มีความหลากหลาย และมีโอกาสเกิดซ้ำได้ แนวทางการป้องกันและติดตามอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา ช่วยป้องกันการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้ ทำให้ผู้ป่วยมีความปลอดภัยจากการใช้ยามากขึ้นและเพิ่มอัตราการให้ยาได้ครบตามแผนการรักษา
เอกสารอ้างอิง
Steliarova-Foucher E, Colombet M, Ries LAG, Moreno F, Dolya A, Bray F, et al. International incidence of childhood cancer, 2001-10: a population-based registry study. Lancet Oncol. 2017;18(6):719-31. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30186-9.
Rojanamatin J, Ukranum W, Supaattagorn P, Chiawiriyabunya I, Wongsena M, Chaiwerawattana A, et al. Cancer in Thailand vol.X, 2016-2018 [Internet]. Bangkok: National Cancer Institute Thailand; 2021 [cited 2023 Aug 23]. Available from: https://www.nci.go.th/e_book/cit_x/index.html
สุรพล เวียงนนท์, สามารถ ภคกษมา, กลีบสไบ สรรพกิจ, กรองจิตร์ เหล็กเพชร, เจษฎา บัวบุญนำ, ชาลินี มนต์เสรีนุสรณ์ และคณะ. แนวทางการรักษาโรคมะเร็งในเด็ก พ.ศ. 2561. กรุงเทพมหานคร: สมาคมโลหิตวิทยาแห่งประเทศไทย; 2561
Liu C, Huang B, Wu R, Chen J, Tang Y, Hu W, et al. Adequate asparaginase is important to prevent central nervous system and testicular relapse of pediatric Philadelphia chromosome negative B cell acute lymphoblastic leukemia. Int J Cancer. 2021;149(1):158–68. doi: 10.1002/ijc.33529.
Hijiya N, van der Sluis IM. Asparaginase-associated toxicity in children with acute lymphoblastic leukemia. Leuk Lymphoma. 2016;57(4):748-57. doi: 10.3109/10428194.2015.1101098.
สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาลแห่งประเทศไทย. แนวทางปฏิบัติในการทำงานติดตามอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา. กรุงเทพมหานคร: สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาลแห่งประเทศไทย; 2559.
Schmidt MP, Ivanov AV, Coriu D, Miron IC. L-asparaginase toxicity in the treatment of children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia. J Clin Med. 2021;10(19):4419. doi: 10.3390/jcm10194419.
Kawahara Y, Morimoto A, Hayase T, Kashii Y, Fukuda T, Momoi MY. Monitoring of anti L-asparaginase antibody and L-asparaginase activity levels in a pediatric patient with acute lymphoblastic leukemia and hypersensitivity to native Escherichia coli L-asparaginase during desensitization courses. J Pediatr Hematol Oncol. 2014;36(2):e91-3. doi: 10.1097/MPH.0b013e3182986559.
Maese L, Rau RE. Current use of asparaginase in acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma. Front Pediatr. 2022;10:902117. doi: 10.3389/fped.2022.902117.
Burke MJ, Rheingold SR. Differentiating hypersensitivity versus infusion-related reactions in pediatric patients receiving intravenous asparaginase therapy for acute lymphoblastic leukemia. Leuk Lymphoma. 2017;58(3):540-51. doi: 10.1080/10428194.2016.1213826.
Battistel AP, Rocha BSD, Santos MTD, Daudt LE, Michalowski MB. Allergic reactions to asparaginase: retrospective cohort study in pediatric patients with acute lymphoid leukemia. Hematol Transfus Cell Ther. 2021;43(1):9-14. doi: 10.1016/j.htct.2019.10.007.
Stock W, Douer D, DeAngelo DJ, Arellano M, Advani A, Damon L, et al. Prevention and management of asparaginase/pegasparaginase-associated toxicities in adults and older adolescents: recommendations of an expert panel. Leuk Lymphoma. 2011;52(12):2237-53. doi: 10.3109/10428194.2011.596963.
Raja RA, Schmiegelow K, Frandsen TL. Asparaginase-associated pancreatitis in children. Br J Haematol. 2012;159(1):18–27. doi: 10.1111/bjh.12016.
Wolthers BO, Frandsen TL, Baruchel A, Attarbaschi A, Barzilai S, Colombini A, et al. Asparaginase-associated pancreatitis in childhood acute lymphoblastic leukaemia: an observational Ponte di Legno Toxicity Working Group study. Lancet Oncol. 2017;18(9):1238–48. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30424-2.
Aisyi M, Andriastuti M, Kurniati N. The effect of combination of steroid and L-asparaginase on hyperglycemia in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL). Asian Pac J Cancer Prev. 2019;20(9):2619-24. doi: 10.31557/APJCP.2019.20.9.2619.
Caruso V, Iacoviello L, Di Castelnuovo A, Storti S, Mariani G, de Gaetano G, et al. Thrombotic complications in childhood acute lymphoblastic leukemia: a meta-analysis of 17 prospective studies comprising 1752 pediatric patients. Blood. 2006;108(7):2216-22. doi: 10.1182/blood-2006-04-015511.
คุณัญญา สุวรรณยิ่ง, พัชรี คำวิลัยศักดิ์, บุศรา เจริญวัฒน์, วธูหทัย ไพบูลย์, ณภัทร เหล่าอรุณ. ภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลังการใช้ยาแอสพาราจิเนส ในผู้ป่วยเด็กมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟบลาสต์และมะเร็งต่อมน้ำเหลือง. ศรีนครินทร์เวชสาร [อินเทอร์เน็ต]. 2565 [สืบค้นเมื่อ 2 ม.ค. 2567];37(4):313-22. สืบค้นจาก: https://thaidj.org/index.php/smnj/article/view/12649
Merryman R, Stevenson KE, Gostic WJ 2nd, Neuberg D, O'Brien J, Sallan SE, et al. Asparaginase-associated myelosuppression and effects on dosing of other chemotherapeutic agents in childhood acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2012;59(5):925-7. doi: 10.1002/pbc.24182.
Finch ER, Smith CA, Yang W, Liu Y, Kornegay NM, Panetta JC, et al. Asparaginase formulation impacts hypertriglyceridemia during therapy for acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2020;67(1):e28040. doi: 10.1002/pbc.28040.
Bhojwani D, Darbandi R, Pei D, Ramsey LB, Chemaitilly W, Sandlund JT, et al. Severe hypertriglyceridaemia during therapy for childhood acute lymphoblastic leukaemia. Eur J Cancer. 2014;50(15):2685-94. doi: 10.1016/j.ejca.2014.06.023.
Hikmat AA F, Andarsini MR, Setyoboedi B, Larasati MCS, Cahyadi A, UgrasenaMia IDG. Risk factors for hepatotoxicity from L-asparaginase chemotherapy in children with acute lymphoblastic leukemia. Pharmacogn J. 2022;14(6):921-7. doi: 10.5530/pj.2022.14.190.
National Cancer Institute. Common terminology criteria for adverse events (CTCAE) version 5.0 [Internet]. n.p.: National Cancer Institute, National Institutes of Health; 2017 [cited 2023 Aug 23]. Available from: https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/CTCAE_v5_Quick_Reference_5x7.pdf

ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
วิธีการอ้างอิง
ฉบับ
บท
การอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2025 กองบริหารการสาธารณสุข สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข และ ชมรมเภสัชกรโรงพยาบาลกระทรวงสาธารณสุข

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
ข้อความภายในบทความที่ตีพิมพ์ในวารสารเภสัชกรรมคลินิกทั้งหมด รวมถึงรูปภาพประกอบ ตาราง เป็นลิขสิทธิ์ของกองบริหารการสาธารณสุข สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข และ ชมรมเภสัชกรโรงพยาบาลกระทรวงสาธารณสุข การนำเนื้อหา ข้อความหรือข้อคิดเห็น รูปภาพ ตาราง ของบทความไปจัดพิมพ์เผยแพร่ในรูปแบบต่าง ๆ เพื่อใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์ ต้องได้รับอนุญาตจากกองบรรณาธิการวารสารเภสัชกรรมคลินิกอย่างเป็นลายลักษณ์อักษร
กองบริหารการสาธารณสุข สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข และ ชมรมเภสัชกรโรงพยาบาลกระทรวงสาธารณสุข อนุญาตให้สามารถนำไฟล์บทความไปใช้ประโยชน์และเผยแพร่ต่อได้ โดยอยู่ภายใต้เงื่อนไขสัญญาอนุญาตครีเอทีฟคอมมอน (Creative Commons License: CC) โดย ต้องแสดงที่มาจากวารสาร – ไม่ใช้เพื่อการค้า – ห้ามแก้ไขดัดแปลง, Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0)
ข้อความที่ปรากฏในบทความในวารสารเป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับกองบริหารการสาธารณสุข สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข และ ชมรมเภสัชกรโรงพยาบาลกระทรวงสาธารณสุข และบุคลากรในกองฯ หรือ ชมรมฯ แต่อย่างใด ความรับผิดชอบองค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใด ๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเอง ตลอดจนความรับผิดชอบด้านเนื้อหาและการตรวจร่างบทความเป็นของผู้เขียน ไม่เกี่ยวข้องกับกองบรรณาธิการ