การวางแผนการควบคุมคุณภาพการตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC) โดยประยุกต์ใช้ Six-Sigma และ OPSpecs Chart ในห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยา โรงพยาบาลแพร่
บทคัดย่อ
บทนำ: การวางแผนการควบคุมคุณภาพด้วยระบบ Six-Sigma และ OPSpecs Chart ถูกนำมาใช้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการตรวจทางห้องปฏิบัติการมาเป็นเวลานานโดยเฉพาะในห้องปฏิบัติการเคมีคลินิก ในส่วนของห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยาเริ่มมีวางแผนการควบคุมคุณภาพมากขึ้น ห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยาและจุลทรรศน์ศาสตร์ โรงพยาบาลแพร่ได้สมัครสมาชิกการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอกของ RIQAS ตั้งแต่ปี ค.ศ. 2019 และเริ่มวางแผนการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการด้วย ระบบ Six-Sigma ในปี ค.ศ. 2020
วัตถุประสงค์: เพื่อให้การควบคุมคุณภาพการตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC) มีประสิทธิภาพมากขึ้น
วิธีการศึกษา: ใช้ข้อมูลการตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด CBC 6 รายการตรวจ ได้แก่ WBC, RBC, HGB, HCT, MCV และ PLT ที่ตรวจวิเคราะห์ด้วยเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ Mindray CAL8000 และ BC-6800 ของเดือน มิถุนายน โดยใช้สารควบคุมคุณภาพ 3 ระดับ, ข้อมูลผลการประเมินคุณภาพ EQA (RIQAS) และค่า %TEa จาก CLIA เพื่อคำนวณหาค่า Six-sigma ของแต่ละรายการ Plot ค่า normalize Inaccuracy กับ Imprecision โดยใช้โปรแกรม Microsoft Excel ช่วยประเมินวิธีวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ Plot ค่าลงบน OPSpecs Chart
ผลการศึกษา: พบว่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ CAL8000 มีประสิทธิภาพอยู่ในเกณฑ์ระดับ world class 3 รายการ คือ RBC (8.40), HGB (11.29) และ MCV (6.89) ระดับ Excellent 1 รายการ คือ HCT(5.88) และ ระดับ Good 2 รายการ คือ WBC(4.99) และ PLT(5.25) ส่วนเครื่อง Mindray BC-6800 มีประสิทธิภาพอยู่ในเกณฑ์ระดับ world class 3 รายการคือ WBC (6.22), HGB (9.88) และ MCV (8.29) ระดับ Good 2 รายการคือ RBC(4.81), และ PLT(4.03) ระดับ Marginal 1 รายการคือ HCT(3.72)
สรุป: เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ CAL8000 มีค่า Sigma อยู่ในระดับ Good ถึง ระดับ World class สามารถวางแผนการควบคุมคุณภาพโดยใช้ Sigma Westgard Rule คือ 1 3s ในการเฝ้าระวังความผิดพลาดของเครื่อง ส่วนเครื่อง BC-6800 มีประสิทธิภาพที่ต่ำกว่าเครื่อง CAL8000 จึงต้องมีการวางแผนคุณภาพที่เข้มงวดมากขึ้น ใช้ Sigma Westgard Rules เพิ่มอีก 3 ข้อ คือ 1 2s, 2of3 2s และ R 4s ใน PLT, MCV และ HCT
คำสำคัญ: การวางแผนการควบคุมคุณภาพ, %TEa, Six-Sigma, OPSpecs Chart, CBC, World class, Marginal
