การศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิผลของการประคบเย็น ด้วยถุงเจลโคพอลิเมอร์กับเจลมาตรฐานก่อนฉีดโบทูลินุ่มท็อกซินในผู้ที่รับการรักษาริ้วรอยตีนกา (Non-inferiority Trial)

บทคัดย่อ

ปัจจุบันเจลประคบเย็นมีราคาค่อนข้างสูง การพัฒนาโดยใช้เจล ประคบเย็นจากสารโคพอลิเมอร์แทนเจลประคบเย็นแบบเดิมจะมีประโยชน์ในการลดความเจ็บปวด การวิจัยครั้งนี้เป็นการศึกษาแบบ split-face  double-blind randomized controlled trial, non-inferiority trial เพื่อศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิผลของการประคบเย็นด้วยถุงเจลโคพอลิเมอร์กับเจลมาตรฐานก่อนฉีดโบทูลินุ่มท็อกชิน ต่อการลดความเจ็บปวดในผู้ที่รับการรักษาริ้วรอยตีนกา กลุ่มตัวอย่างที่รับการรักษาริ้วรอยตีนกาด้วยการฉีดโบทูลินุ่มท็อกชิน 21 ราย ได้รับการสุ่มแบบบล็อก โดยหางตาข้างหนึ่งประคบเย็นด้วยเจลโคพอลิเมอร์ (ข้างทดลอง) อีกข้างหนึ่งประคบเย็นด้วยเจลมาตรฐาน (ข้างควบคุม) ประเมินระดับความเจ็บปวด และทดสอบความไม่ด้อยกว่าประเมินที่จุด -1.20 เป็น non-inferiority margin ผลการศึกษาพบว่าข้างทดลองและข้างควบคุมมีระดับความเจ็บปวดเฉลี่ย 4.52+2.36 และ 4.14+2.83 ตามลำดับ ซึ่งไม่มีความแตกต่างกันทางสถิติ (p>0.05) ความแตกต่างของค่าเฉลี่ย คือ 0.38 (95%(CI -0.97 - 1.73) ประสิทธิผลของการประคบเย็นด้วยเจลโคพอลิเมอร์จึงไม่ด้อยกว่าเจลมาตรฐาน ข้อเสนอแนะจากผลงานศึกษานี้คือ การประคบเย็นด้วยถุงเจลโคพอลิเมอร์สามารถนำมาใช้แทนเจลมาตรฐานได้