สถานการณ์ระบบยาชีววัตถุในประเทศไทย

บทคัดย่อ

ยาชีววัตถุเป็นนวัตกรรมทางสุขภาพซึ่งเปลี่ยนแปลงแนวคิดการรักษาพยาบาลโรคหลายๆชนิด อย่างไรก็ตามยาชีววัตถุมีคุณลักษณะสำคัญที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะซึ่งส่งผลต่อระบบยาของประเทศโดยรวม การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อวิเคราะห์สถานการณ์ยาชีววัตถุในระบบยาของประเทศไทย ผลการวิเคราะห์พบว่าประเทศไทยมีการพัฒนาระบบการควบคุมกำกับดูแลยาชีววัตถุของประเทศจนในปัจจุบันมีความทัดเทียมกับมาตรฐานสากลขาดแต่เพียงกฎหมายที่ใช้ในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดซึ่งกำลังอยู่ระหว่างการดำเนินการ อย่างไรก็ตามพบว่ายาชีววัตถุเหล่านี้ถึงแม้ว่าได้รับอนุมัติทะเบียนแต่การเข้าถึงยังมีจำกัดเนื่องจากส่วนใหญ่มีราคาสูง การเพิ่มขีดความสามารถในการวิจัยและพัฒนายาชีววัตถุเพื่อออกสู่ตลาดโดยผู้ผลิตในประเทศเป็นกลไกหลักที่รัฐบาลไทยใช้เพื่อลดค่าใช้จ่ายด้านสุขภาพ เพิ่มการเข้าถึงและเพิ่มการส่งออกไปยังต่างประเทศเพื่อเพิ่มรายได้ของประเทศ กลไกลทางด้านราคาแบบใหม่ๆจึงเป็นกลไกที่ใช้ระยะสั้นเพื่อเพิ่มการเข้าถึงยาชีววัตถุเหล่านี้ การกระจายยาชีววัตถุของประเทศไทยพบว่ามีมาตรฐานภายใต้การกระจายวัคซีนของประเทศ อย่างไรก็ตามการพัฒนาบุคลากรที่มีความรู้ด้านชีววัตถุเป็นสิ่งสำคัญที่รัฐควรรีบดำเนินการเพื่อทำให้ระบบยาชีววัตถุโดยรวมมีประสิทธิภาพ