The results of using Anti-HCV cut-off index to Predicting HCV viremia patients in Phrae Hospital
Abstract
Background: Hepatitis C virus (HCV) causes acute and chronic liver inflammation, which is a major cause of liver cancer. Anti-HCV testing has a high false-positive rate, necessitating confirmation by HCV-RNA Viral Load test by high costs. HCV core antigen testing has been confirm HCV infection. COI of Anti-HCV testing and to evaluate the agreement between HCV core Ag and HCV-RNA Viral Load to develop effective guidelines for patients.
Objectives: To study the effectiveness of using Anti-HCV COI for predicting infection in patients, the agreement between the COI of HCV core Ag and HCV-RNA Viral Load levels.
Study design: This cross-sectional analytical study examined the use of Anti-HCV COI to predict infection in 74 patients and evaluated the agreement between COI of HCV core Ag and HCV-RNA Viral Load in 50 patients. The data were analyzed using descriptive statistics and inferential statistics.
Results: 74 Anti-HCV positive patients, 62 were viremic and 12 non-viremic by HCV-RNA Viral Load testing. Predicting infection by arranging COI subsets from low to high against viremia detection, patients with COI <10.88 showed no HCV viremia. HCV-Core Ag testing compared to HCV-RNA Viral Load in 50 patients showed 16 patients positive for both tests, 5 patients false-positive for HCV-Core Ag. The false positives had COI values close to the cut-off. The study found 16 HCV-Core Ag positive cases out of 50 which could reduce HCV-RNA testing costs by 32%. The Area Under the Receiver Operating Characteristics (AUROC) was 0.8404, indicating good accuracy between HCV-Core Ag and HCV-RNA Viral Load tests.
Conclusion: Using Anti-HCV COI as a reference to reduce HCV-RNA Viral Load testing should involve reporting COI values alongside results for patient monitoring in different disease populations. Positive HCV-Core Ag results can confirm HCV infection, enabling faster diagnosis and treatment while reducing HCV-RNA Viral Load testing costs by 32%.
Keywords: Anti-HCV, HCV core Ag, HCV-RNA Viral Load, cut off index (COI), Area Under the Receiver Operating Characteristic (AUROC)
References
กรมควบคุมโรค. แนวทางการกำจัดโรคไวรัสตับอักเสบซี ประเทศไทย. กรุงเทพฯ: เจ.เอส.การพิมพ์; 2563.
Moorman AC, Drobenuic J, Kamili S. Prevalence of false-positive hepatitis C antibody results, National Health and Nutrition Examination Study (NHANES) 2007–2012. J Clin Virol 2017;89:1–4. doi: 10.1016/j.jcv.2017.01.007
Tillmann HL. Hepatitis C virus core antigen: Role in diagnosis, disease monitoring and treatment. World J Gastroenterol 2014;20(22):6701–6. doi: 10. 3748/wjg.v20.i22.6701
การตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อสูง [Internet]. [cited 2025 Apr 9]. Available from: http://bpac.org.nz/2019/hepc/testing.aspx
European Association for the Study of the Liver. EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series. J Hepatol 2020;73(5): P1170-218.
มหาวิทยาลัยศรีนครินทรวิโรฒ. คู่มือปฏิบัติการงานภูมิคุ้มกันวิทยา S/D-LAB-006. ศูนย์การแพทย์ปัญญาภิกขุ ชลประทาน มหาวิทยาลัยศรีนครินทรวิโรฒ; 2568. เข้าถึงได้จาก: http://tqa.pcmc.swu.ac. th/Default.aspx?tabid=20437
คู่มือการใช้งานเครื่อง cobas 6000 analyzer series. รุ่น c 6000. กรุงเทพฯ: โรช ไดแอกโนสติกส์ (ประเทศไทย); 2021.
คู่มือการใช้งานเครื่อง cobas pro integrated solutions. กรุงเทพฯ: โรช ไดแอกโนสติกส์ (ประเทศไทย); 2021.
คู่มือการใช้งาน GeneXpert System & Xpert Assays. กรุงเทพฯ: ไบโอมีเดีย (ประเทศไทย). ม.ป.ป.
Zhang K, Wang L, Lin G, Li J. Is anti-hepatitis C virus antibody level an appropriate marker to preclude the need for supplemental testing? Intervirology 2016;58(5):310–7.
Vandelaer S. The Utilization of Anti-HCV Signal to Cut-off Ratio (S/CO) in Predicting HCV-Viremia. J Med Tech Assoc Thailand 2018;46(1):6389–97.
Seo YS, Jung ES, Kim JH, Jung YK, An H, Yim HJ, et al. Significance of anti-HCV signal-to-cutoff ratio in predicting hepatitis C viremia. Korean J Intern Med 2009;24(4):302–8. doi: 10.3904/kjim. 2009.24.4.302
Lopez-Fabal M, Perez-Rivilla A, Gomez-Garces JL. Evaluation of sera with a low signal to cutoff ratio using two chemiluminescent assays for detecting hepatitis C virus, and their correlation with the detection of viral RNA. Enferm Infecc Microbiol Clin 2018; 36(4):222–4. doi: 10.1016/j.eimc.2016. 12.014
Vandelaer S. Laboratory Tools for Diagnosis and Monitoring of Hepatitis C Virus Infection. J Med Tech Assoc Thailand 2018;46(3):6635–45.
กรฎาร์ บุญยัง. การประเมินผลการตรวจวิเคราะห์การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ในโรงพยาบาลพุทธโสธร โดยวิธีการตรวจ anti-HCV Duo กับ HCV RNA. วารสารโรงพยาบาลพุทธโสธร 2567;40(2):1–11.
Majchrzak M, Bronner K, Laperche S, Riester E, Bakker E, Bollhagen R, et al. Multicenter performance evaluation of the Elecsys HCV Duo immunoassay. J Clin Virol 2022;156:105293. doi: 10. 1016/j.jcv.2022.105293.
