Efficiency of Rubella Test Kit Produced by the Department of Medical Sciences-ประสิทธิภาพของชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์โรคหัดเยอรมันผลิตโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

Abstract

           One hundred and twenty one sera were used for efficiency comparison between the rubella test kit produced by Department of Medical Sciences (Rub-HAI Kit, DMS) and the commercial kit (Rube-HIT, Behring). The qualitative determination of rubella antibodies in sera showed that the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and efficiency of Rub-HAI kit were 92.4%, 100%, 100%, 78.6% and 94.1%, respectively. A number of patients with recent rubella infections were also investigated, and it was found that the accuracy of test kit was comparable to that of the commercial one. In terms of the diagnostic cost, Rub-HAI kit was much lower about thirty-five times less. So the rubella test kit produced by Department of Medical Sciences is suitable and very useful for health services of the Ministry of Public Health.

            ศึกษาประสิทธิภาพของชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์โรคหัดเยอรมันผลิตโดยกรมการแพทย์ (Rub-HAI Kit, DMS) เปรียบเทียบกับชุดน้ำยา Rube HIT ของบริษัท Behring โดยใช้ซีรั่มทดสอบ จำ นวน 121 ตัวอย่าง ผลการตรวจสอบวิเคราะห์หาภูมิคุ้มกันโรคหัดเยอรมัน พบว่าชุดน้ำยาของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์มีความไวของการตรวจร้อยละ 92.4 ความจำเพาะร้อยละ 100 ความเชื่อถือได้เมื่อค่าเป็นบวก ร้อยละ 100 ความเชื่อถือได้เป็นลบร้อยละ 78.6 ประสิทธิภาพเป็นร้อยละ 94.1 ผลการตรวจพิสูจน์การติดเชื้อไวรัสหัดเยอรมัน (recent or acute infection) ชุดน้ำยาของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ให้ผลการทดสอบถูกต้องเช่นเดียวกับชุดน้ำยาของบริษัท Behring ทุกประการเมื่อเปรียบเทียบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์โรคหัดเยอรมันพบว่าค่าใช้จ่ายการตรวจวิเคราะห์โดยชุดน้ำยาที่ผลิตโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ถูกว่าประมาณ 35 เท่า ดังนั้นชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์โรคหัดเยอรมันผลิตโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ จึงเหมาะสมและมีประโยชน์ต่อสถานบริการสาธารณสุขของกระทรวงสาธารณสุข