ผลการรักษาผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลันชนิดเอสทียกระหว่างกลยุทธ์การให้ยาละลายลิ่มเลือดร่วมการสวนหัวใจเร็วและการสวนหัวใจฉุกเฉินปฐมภูมิ: ระบบทะเบียนผู้ป่วยแบบไปข้างหน้าในพื้นที่ภาคเหนือตอนล่างของประเทศไทย

ภูริทัต เมืองบุญ

ผู้แต่ง

ภูริทัต เมืองบุญ โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์

คำสำคัญ:

ST-segment elevation myocardial infarction, coronary reperfusion, pharmacoinvasive, primary percutaneous coronary intervention, streptokinase

บทคัดย่อ

วัตถุประสงค์: ศึกษาประสิทธิภาพการเปิดหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วย STEMI ระหว่างกลยุทธ์ Pharmacoinvasive (PI) และ Primary Percutaneous Coronary Intervention (pPCI)

วิธีการศึกษา: เป็น Prospective Cohort Observational Study แบบทะเบียนของผู้ป่วย STEMI ใน 12 ชั่วโมงและเปิดหลอดเลือดด้วยกลยุทธ์ Pharmacoinvasive หรือ Primary PCI ตามบริบทพื้นที่ตามเกณฑ์เวลาทองและเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จำนวน 384 ราย ระหว่าง 1 มิถุนายน 2563 ถึง 31 ธันวาคม 2564 และเปรียบเทียบ in-hospital และ Primary Efficacy Composite Endpoints (Mortality, Reinfarction และ Cardiogenic Shock) ที่ 1 ปี และ Primary Safety Composite Endpoints (Bleeding, Arrhythmia, Stroke, Ejection Fraction, Mechanical Complications และระยะเวลาวันนอนโรงพยาบาล) ด้วย Propensity Score Matching

ผลการศึกษา: ผลลัพธ์ทางคลินิกพบว่า Primary Efficacy Composite Endpoints ได้แก่ Death, Reinfarction, Stroke, Heart Failure, Mechanical Complication และ Cardiogenic Shock พบในกลุ่ม pPCI 18 ราย (ร้อยละ 9.0) และ 20 ราย (ร้อยละ 8.1%) ในกลุ่ม PI ไม่ต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ (In-hospital p-value= 0.19 และที่ 1 ปี p-value= 0.90) และ Primary Safety Endpoints (TIMI major bleeding) นั้นไม่ต่างกันระหว่าง 2 กลุ่ม (p-value= 0.79) ทั้งในโรงพยาบาลและที่ 1 ปี

สรุป: เป็นการศึกษาแบบทะเบียนไปข้างหน้าขนาดใหญ่รายงานแรกของไทยโดยเปรียบเทียบระหว่างกลยุทธ์ Pharmacoinvasive (PI) และ Primary PCI (pPCI) ในผู้ป่วย STEMI ในพื้นที่ขนาดใหญ่ในภาคเหนือตอนล่างของไทย โดยผลลัพธ์ทางคลินิกไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทั้งประสิทธิภาพและความปลอดภัย และให้หลักฐานว่า กลยุทธ์ Pharmacoinvasive เป็นทางเลือกของ pPCI ในผู้ป่วย STEMI โดยเฉพาะอย่างยิ่งในทรัพยากรที่จำกัดอย่างมีประสิทธิภาพ

คำสำคัญ: ST-segment elevation myocardial infarction, coronary reperfusion, pharmacoinvasive, primary percutaneous coronary intervention, streptokinase

เอกสารอ้างอิง

McManus DD, Gore J, Yarzebski J, Spencer F, Lessard D, Goldberg RJ. Recent trends in the incidence, treatment, and outcomes of patients with STEMI and NSTEMI. Am J Med 2011;124(1):40-7.

Indications for fibrinolytic therapy in suspected acute myocardial infarction: collaborative overview of early mortality and major morbidity results from all randomized trials of more than 1000 patients. Fibrinolytic Therapy Trialists’ (FTT) Collaborative Group. Lancet 1994;343(8893):311-22.

GBD 2017 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet 2018;392:1736–1788.

Robert A Byrne, Xavier Rossello, J J Coughlan, Emanuele Barbato, Colin Berry, Alaide Chieffo, Marc J Claeys, Gheorghe-Andrei Dan, Marc R Dweck, Mary Galbraith, Martine Gilard, Lynne Hinterbuchner, Ewa A Jankowska, Peter Jüni, Takeshi Kimura, Vijay Kunadian, Margret Leosdottir, Roberto Lorusso, Roberto F E Pedretti, Angelos G Rigopoulos, Maria Rubini Gimenez, Holger Thiele, Pascal Vranckx, Sven Wassmann, Nanette Kass Wenger, Borja Ibanez, ESC Scientific Document Group , 2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes: Developed by the task force on the management of acute coronary syndromes of the European Society of Cardiology (ESC), Eur Heart J 2023;44(38):3720-3826.

A Gulati M, Levy PD, Mukherjee D, Amsterdam E, Bhatt DL, Birtcher KK, Blankstein R, Boyd J, Bullock-Palmer RP, Conejo T, Diercks DB, Gentile F, Greenwood JP, Hess EP, Hollenberg SM, Jaber WA, Jneid H, Joglar JA, Morrow DA, O’Connor RE, Ross MA, Shaw LJ. 2021 AHA/ACC/ASE/CHEST/SAEM/SCCT/SCMR Guideline for the Evaluation and Diagnosis of Chest Pain: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation 2021;144(22):e368-e454.

Armstrong PW, Gershlick AH, Goldstein P, Wilcox R, Danays T, Lambert Y, Sulimov V, Rosell Ortiz F, Ostojic M, Welsh RC, Carvalho AC, Nanas J, Arntz HR, Halvorsen S, Huber K, Grajek S, Fresco C, Bluhmki E, Regelin A, Vandenberghe K, Bogaerts K, Van de Werf F; STREAM Investigative Team. Fibrinolysis or primary PCI in ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med 2013;368(15):1379-87.

Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med 2006;355(23):2395-407.

Tatu-Chiţoiu G, Dorobanţu M, Teodorescu C, Craiu E, Vintilă M, Minescu B, Burghină D, Stamate S, Serban L, Protopopescu T, Dan M, Căpraru P, Guran M, Istrătescu O, Vlădoianu M, Caea N. Accelerated streptokinase in ST-elevation myocardial infarction--a Romanian (ASK-ROMANIA) multicenter registry. Int J Cardiol 2007;122(3):216-23.

Welsh RC, Ornato J, Armstrong PW. Prehospital management of acute ST-elevation myocardial infarction: a time for reappraisal in North America. Am Heart J 2003 ;145(1):1-8.

N Granger CB, Bates ER, Jollis JG, Antman EM, Nichol G, O’Connor RE, Gregory T, Roettig ML, Peng SA, Ellrodt G, Henry TD, French WJ, Jacobs AK. Improving Care of STEMI in the United States 2008 to 2012. J Am Heart Assoc 2019;8(1):e008096.

Ioannidis JP, Katritsis DG. Percutaneous coronary intervention for late reperfusion after myocardial infarction in stable patients. Am Heart J 2007;154(6) :1065-71.

Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J 2020 ;41(3):407-477.

Antman EM, Morrow DA, McCabe CH, Murphy SA, Ruda M, Sadowski Z, Budaj A, López-Sendón JL, Guneri S, Jiang F, White HD, Fox KA, Braunwald E; ExTRACT-TIMI 25 Investigators. Enoxaparin versus unfractionated heparin with fibrinolysis for ST-elevation myocardial infarction. N Engl J Med 2006;354(14):1477-88.

Palmerini T, Genereux P, Caixeta A, Cristea E, Lansky A, Mehran R, Della Riva D, Fahy M, Xu K, Stone GW. A new score for risk stratification of patients with acute coronary syndromes undergoing percutaneous coronary intervention: the ACUITY-PCI (Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage Strategy-Percutaneous Coronary Intervention) risk score. JACC Cardiovasc Interv 2012;5(11):1108-16.

Alpert JS, Thygesen K, Antman E, Bassand JP. Myocardial infarction redefined--a consensus document of The Joint European Society of Cardiology /American College of Cardiology Committee for the redefinition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol 2000;36(3):959-69.

Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation 2011;123(23):2736-47.

Zubaid M, Khraishah H, Alahmad B, Rashed W, Ridha M, Alenezi F, Aljarralah M, Al-Marri K, Almutairi M, Althalji K, Alfaddagh A. Efficacy and Safety of Pharmacoinvasive Strategy Compared to Primary Percutaneous Coronary Intervention in the Management of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Prospective Country-Wide Registry. Ann Glob Health 2020;86(1):13.

Vora AN, Holmes DN, Rokos I, Roe MT, Granger CB, French WJ, Antman E, Henry TD, Thomas L, Bates ER, Wang TY. Fibrinolysis use among patients requiring interhospital transfer for ST-segment elevation myocardial infarction care: a report from the US National Cardiovascular Data Registry. JAMA Intern Med 2015;175(2):207-15.

Larson DM, McKavanagh P, Henry TD, Cantor WJ. Reperfusion Options for ST Elevation Myocardial Infarction Patients with Expected Delays to Percutaneous Coronary Intervention. Interv Cardiol Clin 2016;5(4):439-450.

Assessment of the Safety and Efficacy of a New Treatment Strategy with Percutaneous Coronary Intervention (ASSENT-4 PCI) investigators. Primary versus tenecteplase-facilitated percutaneous coronary intervention in patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction (ASSENT-4 PCI): Randomized trial. Lancet 2006; 367(9510): 569–578.

Rashid MK, Guron N, Bernick J, et al. Safety and efficacy of a pharmacoinvasive strategy in ST-segment elevation myocardial infarction: A patient population study comparing a pharmacoinvasive strategy with a primary percutaneous coronary intervention strategy within a regional system. JACC Cardiovasc Interv 2016; 9(19): 2014–2020.

Baigent C, Collins R, Appleby P, Parish S, Sleight P, Peto R. ISIS-2: 10 year survival among patients with suspected acute myocardial infarction in randomized comparison of intravenous streptokinase, oral aspirin, both, or neither. The ISIS-2 (Second International Study of Infarct Survival) Collaborative Group. BMJ 1998; 316(7141):1337-43.

Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemelä K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemelä M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomized, parallel group, multicentre trial. Lancet 2011;377(9775):1409-20.

Le May M, Wells G, So D, et al. Safety and Efficacy of Femoral Access vs Radial Access in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: The SAFARI-STEMI Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol 2020;5 (2):126–134.

Larson DM, Duval S, Sharkey SW, et al. Safety and efficacy of a pharmaco-invasive reperfusion strategy in rural ST-elevation myocardial infarction patients with expected delays due to long-distance transfers. Eur Heart J 2012; 33(10): 1232–1240.

Sim DS, Jeong MH, Ahn Y, et al. Pharmacoinvasive strategy versus primary percutaneous coronary intervention in patients with ST-Segment-elevation myocardial infarction: A propensity score-matched analysis. Circ Cardiovasc Interv 2016; 9(9).

Le May M, Wells G, So D, et al. Safety and Efficacy of Femoral Access vs Radial Access in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: The SAFARI-STEMI Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol 2020;5 (2):126–134.

Belle L, Cayla G, Cottin Y, et al. French registry on acute ST-elevation and non-ST-elevation myocardial infarction 2015 (FAST-MI 2015). Design and baseline data. Arch Cardiovasc Dis 2017; 110(6–7): 366–378.

Towashiraporn K, Krittayaphong R, Tresukosol D, Phankingthongkum R, Tungsubutra W, Wongpraparut N, Chunhamaneewat N, et al. Streptokinase-Based Pharmacoinvasive Strategy Versus Primary Percutaneous Coronary Intervention: A Propensity Score Matching Analysis from the Siriraj STEMI Network. J Med Assoc Thai 2023;106:180-92.

Sinnaeve PR, Armstrong PW, Gershlick AH, et al. ST-segment-elevation myocardial infarction patients randomized to a pharmaco-invasive strategy or primary percutaneous coronary intervention: Strategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction (STREAM) 1-year mortality follow-up. Circulation. 2014; 130(14): 1139–1145.