ประสบการณ์ 2 ปี ของการนำเทคนิค CINtec PLUS Cytology มาใช้ในงานห้องปฏิบัติการตามปกติ: บทเรียนจากโรงพยาบาลศูนย์ในภาคเหนือตอนล่างของประเทศไทย
คำสำคัญ:
CINtec PLUS, การนำไปใช้ในทางปฏิบัติ, ห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาคลินิก, การคัดกรองมะเร็งปากมดลูก, โรงพยาบาลศูนย์ภูมิภาคบทคัดย่อ
วัตถุประสงค์: เพื่อประเมินประสบการณ์การนำ CINtec PLUS Cytology มาใช้ในทางปฏิบัติในห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาคลินิกโรงพยาบาลอุตรดิตถ์เป็นระยะเวลา 2 ปี โดยครอบคลุมการเปลี่ยนแปลงขั้นตอนการปฏิบัติงาน ปริมาณงานและข้อบ่งชี้ในการส่งตรวจ อัตราการตรวจพบผลบวก ระยะเวลาในการรายงานผล และปัญหาในทางปฏิบัติที่พบ
วิธีการศึกษา: การวิจัยเชิงพรรณนาแบบย้อนหลัง (Retrospective descriptive study) รวบรวมข้อมูลตัวอย่าง Cervical Cytology Specimens ทั้งหมดที่ได้รับการตรวจด้วยเทคนิค CINtec PLUS Cytology ในห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาคลินิกโรงพยาบาลอุตรดิตถ์ระหว่างปี พ.ศ. 2567 ถึง 2568 วิเคราะห์ข้อมูลด้วยสถิติเชิงพรรณนา และประเมินแนวโน้มด้วย Simple Linear Regression
ผลการศึกษา: มีตัวอย่างที่นำมาวิเคราะห์ทั้งสิ้น 231 รายการ ปริมาณงานเพิ่มขึ้นจาก 98 รายการในปีแรกเป็น 133 รายการในปีที่สอง ข้อบ่งชี้หลักคือ HPV Triage ร้อยละ 59.3 Overall Positive Rate อยู่ที่ร้อยละ 34.6 (95% CI: 28.2–41.4) โดยกลุ่ม HPV Triage มี Positive Rate สูงสุดที่ร้อยละ 40.8 ค่ามัธยฐาน TAT ลดลงจาก 8.0 วันในปีแรกเป็น 6.0 วันในปีที่สอง และสัดส่วนตัวอย่างที่บรรลุเป้าหมาย TAT เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 79.6 เป็นร้อยละ 93.2 อุบัติการณ์ปัญหาในทางปฏิบัติลดลงจากร้อยละ 48.0 เป็นร้อยละ 15.8
สรุป: การนำ CINtec PLUS Cytology มาใช้ในโรงพยาบาลศูนย์ภูมิภาคมีความเป็นไปได้สูงในทางปฏิบัติ และมีพัฒนาการที่ชัดเจนในทุกด้านตลอดระยะเวลา 2 ปี ผลการศึกษานี้เป็นหลักฐานเชิงประจักษ์สำหรับห้องปฏิบัติการระดับภูมิภาคที่กำลังพิจารณานำเทคโนโลยีดังกล่าวมาใช้ การศึกษาต่อยอดที่ประเมินผลกระทบต่อการส่งตรวจ Colposcopy และต้นทุนของโรงพยาบาลอย่างเป็นระบบยังมีความจำเป็นเพื่อยืนยันคุณค่าเชิงเศรษฐศาสตร์ของเทคนิคนี้ในบริบทดังกล่าว
คำสำคัญ: CINtec PLUS, การนำไปใช้ในทางปฏิบัติ, ห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาคลินิก, การคัดกรองมะเร็งปากมดลูก, โรงพยาบาลศูนย์ภูมิภาค
เอกสารอ้างอิง
Dovnik A, Repše Fokter A. The role of p16/Ki67 dual staining in cervical cancer screening. Curr Issues Mol Biol. 2023;45(10):8476-91. Doi:10.3390/cimb45100534.
Wright TC Jr, Stoler MH, Ranger-Moore J, Fang Q, Volkir P, Safaeian M, et al. Clinical validation of p16/Ki-67 dual-stained cytology for triage of HPV-positive women: Results from the IMPACT trial. Int J Cancer. 2022;150(3):461–71. Doi:10.1002/ijc.33812.
Harper DM, Anderson RJ, Baker E, Yu TM. Cost-effectiveness of p16/Ki-67 dual-stained cytology reflex following co-testing with hrHPV genotyping for cervical cancer screening. Cancer Prev Res. 2023;16(7):393–404. Doi:10.1158/1940-6207.CAPR-22-0455.
Gilbert L, Ratnam S, Jang D, Alaghehbandan R, Schell M, Needle R, et al. Comparison of CINtec PLUS cytology and cobas HPV test for triaging Canadian patients with LSIL cytology referred to colposcopy: A two-year prospective study. Cancer Biomark. 2022;34(3):347–358. Doi:10.3233/CBM-210366.
Aromseree S, Wongjumpa W, Ekalaksananan T, Temtanakitpaisan A, Kleebkaow P, Srisathaporn S, et al. p16/Ki-67 dual staining in positive human papillomavirus DNA testing for predictive diagnosis of abnormal cervical lesions in northeastern Thai women. Asian Pac J Cancer Prev. 2022;23(10):3405–11. Doi:10.31557/APJCP.2022.23.10.3405.
Srisuttayasathien M, Kantathavorn N, Luasiripanthu T, Petchjorm S, Samrarn J, Ittiamornlert P, et al. Correlation between P16/Ki67 in cervical cytology and diagnosis of cervical intraepithelial neoplasia 2-3 in Thai women infected with high-risk types of human papillomavirus. Taiwan J Obstet Gynecol. 2024;63(2):192-8. Doi:10.1016/j.tjog.2024.01.014.
Clarke MA, Wentzensen N, Perkins RB, Garcia F, Arrindell D, Chelmow D, et al. Recommendations for use of p16/Ki67 dual stain for management of individuals testing positive for human papillomavirus. J Low Genit Tract Dis. 2024;28(2):124–30. Doi:10.1097/LGT.0000000000000802.
Øvestad IT, Dalen I, Andersland MS, Vintermyr OK, Moltu P, Berland JM, et al. Triaging HPV-Positive Cervical Samples with p16 and Ki-67 Dual Stained Cytology within an Organized Screening Program-A Prospective Observational Study from Western Norway. Int J Mol Sci. 2023;24(8):7158. Doi:10.3390/ijms24087158
Sepodes B, Rebelo T, Santos F, Oliveira D, Catalão C, Águas F, et al. Optimization of HPV-positive women triage with p16/Ki67 dual staining cytology in an organized cervical cancer screening program in the center region of Portugal. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2024;302:111-5. Doi:10.1016/j.ejogrb.2024.09.003
Ouh YT, Kim HY, Yi KW, Lee NW, Kim HJ, Min KJ. Enhancing Cervical Cancer Screening: Review of p16/Ki-67 Dual Staining as a Promising Triage Strategy. Diagnostics. 2024;14(4):451. Doi:10.3390/diagnostics14040451.
Trzeszcz M, Mazurec M, Jach R, Mazurec K, Kotkowska-Szeps I, Kania M, et al. p16/Ki67 dual stain triage versus cytology in primary human papillomavirus-based cervical cancer screening with limited genotyping. J Med Virol. 2023;95(11):e29271. Doi:10.1002/jmv.29271.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
วิธีการอ้างอิง
ฉบับ
บท
การอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2026 Region 3 Medical and Public Health Journal - วารสารวิชาการแพทย์และสาธารณสุข เขตสุขภาพที่ 3
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
